Американский регулятор — Управление по наздору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, FDA, одобрило новое революционное лекарство от рака, иммунотерапевтическую схему CAR-T, в которой собственные белые клетки пациента крови перепрограммируются, чтобы атаковать опухоль. Один курс лечения, разработанный компанией Novartis, будет стоить 475 тысяч долларов — и это почти в два раза дешевле, чем ожидали аналитики.
Собственно, новость в этом и заключается: в том, что регулятор одобрит терапию, никто не сомневался, все гадали, сколько она будет стоить, и назывались гораздо большие суммы: семьсот или семьсот пятьдесят тысяч долларов за курс. Но Novartis попытались найти баланс между относительной доступностью для пациента (то есть для страховых компаний, благотворительных фондов и в некоторых случаях — для государства) и необходимостью вернуть инвестиции, вложенные в разработку терапии.
Терапия, которая будет называться Kymriah, применяется против острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых людей после того, как другое лечение не помогло. Работает это так: у пациента берут кровь, выделяют лейкоциты, «обучают» их бороться с опухолевыми клетками и вводят их обратно в организм пациента. При клинических испытаниях результаты оказались вполне утешительными: 83% пациентов избавляются от рака после первого курса.
Клеточная терапия CAR-T — это метод иммунотерапии рака, основанный на введении пациенту собственных Т-лимфоцитов после их генетической модификации ex vivo, в результате которой на их поверхности экспрессируются химерные рецепторы с заданной антигенной специфичностью.
«Кажется, это самая восхитительная штука, которую я видел в жизни», — сказал Тим Крайп, онколог из Nationwide Children’s Hospital на обсуждении терапии в FDA.
Это очень сложный процесс и довольно проблемная история. Это же не просто таблетка, которую можно изготовть и дать в любой больнице. Белые кровяные тельца нужно забрать у пациента, довезти их до завода в штате Нью Джерси, потом вернуть в госпиталь, где лежит пациент, и клетки не должны погибнуть в процессе.
Логистика сложная. Пациента должны доставить в один из 32 госпиталей в стране, а препараты крови должны доставить на завод компании на Восточном побережье, в Нью-Джерси. Процесс будет занимать 22 дня. У лекарства есть серьезные побочные эффекты, включая цитокиновый шторм, иммунную реакцию, для компенсации которой нужна дополнительная терапия.
В цену лечения не входят ни транспортные расходы для пациента, ни нахождение в больнице, ни дополнительная терапия — только забор крови, переобучение лейкоцитов и их введение. Все остальное придется оплачивать отдельно.
При этом окупаемость этого препарата в нынешнем виде тоже вызывает сомнения, несмотря на огромную цену. В США острым лимфобластным лейкозом заболевает 3100 человек. 70% выходит в устойчивую ремиссию при помощи традиционной терапии, которая, разумеется, намного дешевле. Это оставляет компании несколько сот пациентов в год, и далеко не у всех найдутся деньги на лечение.
Впрочем, это только первый шаг. Новартис разрабатывает аналогичный алгоритм лечения для лимфомы и онкологических заболеваний крови. Несколько других фармакологических концернов тоже работает над разными клеточными терапиями разных раков, не только лейкозов.
Будущее уже практически наступило.

Комментарии   

0 #21 Ejuyo10 11.05.2019 01:16
http://bit.ly/2H2GNcx http://tinyurl.com/y4f95r2j http://bit.ly/2YhdR7L http://bit.ly/2J6AfNn http://bit.ly/2J4fFxj http://bit.ly/2DOjwKH http://bit.ly/2DVp6eb http://bit.ly/2DX6Uky http://bit.ly/2PQHmKn http://bit.ly/2Y5x8sG http://bit.ly/2DOjNNJ http://bit.ly/2H3cOBq http://bit.ly/2YayfY3 http://bit.ly/2DUaax3 http://bit.ly/2H2MjvK http://bit.ly/2J62b44 http://bit.ly/2DVpJEz http://bit.ly/2GXmtsU http://bit.ly/2YcG6Em http://bit.ly/2J429cZ http://bit.ly/2Yf7uBP http://bit.ly/2DOp5c3 http://bit.ly/2DX7sH8 http://bit.ly/2DSdI2G http://bit.ly/2DTJ60C
Цитировать
0 #20 Aruza77 10.05.2019 03:27
http://bit.ly/2H2sR2n
http://bit.ly/2DX6Xge
http://bit.ly/2H2xMQS
http://bit.ly/2DQELLO
http://bit.ly/2DVp6Ld
http://bit.ly/2DX7sXE
http://bit.ly/2Y9B9fB
http://bit.ly/2DVp99R
http://bit.ly/2Y7pcXG
http://bit.ly/2H2OlMo
http://bit.ly/2J57D7g
http://bit.ly/2DUaNGV
http://bit.ly/2Yf6I7T
http://tinyurl.com/y63uu9md
http://bit.ly/2Yhd9aB
http://bit.ly/2H6cOQR
http://bit.ly/2PPSPtO
http://bit.ly/2H46Joh
http://bit.ly/2DTZZbM
http://bit.ly/2J6eLjX
http://tinyurl.com/y6hsmv45
http://bit.ly/2H7svaN
http://bit.ly/2Yf61eN
Цитировать
0 #19 Kuboy34 09.05.2019 14:33
http://bit.ly/2DQE8BW http://bit.ly/2DSojuE http://bit.ly/2DTJf4a http://bit.ly/2DX8eUy http://bit.ly/2H46GsB http://bit.ly/2DQE316 http://bit.ly/2DOq7Vt http://bit.ly/2DQDRyU http://bit.ly/2DQEHf2 http://bit.ly/2YcA3jq http://bit.ly/2DS9yb4 http://tinyurl.com/yyx5dwdh http://bit.ly/2DXaA5Q http://bit.ly/2H7tp75 http://bit.ly/2H3ffE4 http://bit.ly/2Y7psG8 http://bit.ly/2DX6URA http://bit.ly/2DXaz1M http://bit.ly/2DX723w http://bit.ly/2DOq8Zx
Цитировать
0 #18 Jaxid06 09.05.2019 01:28
http://bit.ly/2E5jRZJ
http://bit.ly/2H4wQeM
http://tinyurl.com/y3dggz78
http://bit.ly/2DPMSrR
http://bit.ly/2DOq8sv
http://bit.ly/2PQHHg7
http://tinyurl.com/y4sgvrlz
http://tinyurl.com/y5zs3xsv
http://bit.ly/2Y93pz5
http://bit.ly/2YbCl28
http://bit.ly/2YaybYj
http://bit.ly/2Y5xcZs
Цитировать
0 #17 Obufe00 08.05.2019 12:42
http://bit.ly/2H3fgrC
http://bit.ly/2DTVQVc
http://bit.ly/2YaxXjV
http://bit.ly/2YdaFdk
http://bit.ly/2H6XSC4
http://bit.ly/2PUcSqX
http://bit.ly/2PQ5BbL
http://bit.ly/2J5MIAS
http://bit.ly/2DX72R4
http://bit.ly/2PRTyLd
http://bit.ly/2Ye2b5o
http://tinyurl.com/y6h98xpg
http://bit.ly/2PTfnKo
http://bit.ly/2Yb0UvZ
http://bit.ly/2DUVQEj
http://bit.ly/2DXaHhM
http://bit.ly/2YgDkhF
http://bit.ly/2YbGNxK
Цитировать
0 #16 Heniw52 08.05.2019 00:02
http://bit.ly/2PTs4Vl
http://bit.ly/2DQE0Cs
http://tinyurl.com/yxjtopvh
http://bit.ly/2H3gp2o
http://bit.ly/2YhebU1
http://bit.ly/2DUXqpJ
http://bit.ly/2H0rrW0
http://bit.ly/2DVq4Hl
http://bit.ly/2H2NDPe
http://tinyurl.com/y44go6ed
http://bit.ly/2H3E8iK
http://bit.ly/2DTVZrI
http://bit.ly/2J6AS9H
http://bit.ly/2Yb0Egv
http://bit.ly/2H46MAt
http://bit.ly/2H2xGsu
http://bit.ly/2PQ5oFv
http://bit.ly/2Yf5J7H
http://tinyurl.com/yyz8886w
http://tinyurl.com/y5fdu792
http://bit.ly/2DOjFhd
http://tinyurl.com/yyve8uxt
Цитировать
0 #15 Qayip49 15.03.2019 01:53
http://thehiphophub.ning.com/profiles/blogs/ich-kann-generische-meclozin-dringend-kaufen http://fotoathena.ning.com/profiles/blogs/kaufen-sie-imurek-25-mg-dringend http://showmeanswer.com/index.php?qa=52632&qa_1=diltiazem-online-kaufen-rezept-schweiz-diltiazem-apotheke http://europe-ecologie-aube.ning.com/profiles/blogs/tamoxifen-online-bestellen-ohne-rezept-schweiz http://property.ning.com/profiles/blogs/zagam-sparfloxacin-200mg-kann-ich-guten-preis-kaufen http://property.ning.com/profiles/blogs/capecitabin-500-mg-online-bestellen-ohne-rezept-in-der-schweiz http://www.q-voice.tv/old/redirect/test/qa/index.php?qa=82131&qa_1=methotrexat-apotheke-methotrexat-generika-schweiz-kaufen http://neikasworld.ning.com/profiles/blogs/wie-kann-ich-generika-vantin-ohne-rezept-mit-garantie-kaufen http://www.prds66.fr/profiles/blogs/ciprofloxacin-g-nstig-kaufen-online-apotheke-schweiz-cipro-billig http://movsam.ning.com/profiles/blogs/wo-kann-man-floxyfral-ohne-rezept-g-nstig-kaufen
Цитировать
0 #14 Tojug62 02.02.2019 03:51
https://eleanor-128.tumblr.com
https://justafangirlduck.tumblr.com
https://erwtamoyagiatreute.tumblr.com
https://moonligh---t.tumblr.com
https://cursedbuthappy.tumblr.com
https://insensiveis.tumblr.com
https://the-glass-flamenco.tumblr.com
https://hold-on-to-memories.tumblr.com
https://shyrosexo.tumblr.com
https://flurpzz.tumblr.com
https://buy-divalproex-125mg.tumblr.com
https://niflrekkr.tumblr.com
https://prettymuchgayy.tumblr.com
https://lilmintyoongl.tumblr.com
Цитировать
0 #13 Juhur15 01.02.2019 16:50
https://daisydaehwi.tumblr.com
https://nizhoninochez101.tumblr.com
https://possofarceladasola.tumblr.com
https://s-kippp.tumblr.com
https://oqueelaera.tumblr.com
https://rubyzrainbowz.tumblr.com
https://dankdimmadomedougdimmsdimmadome.tumblr.com
https://ajdias.tumblr.com
https://mozk3.tumblr.com
https://banjeeho.tumblr.com
https://ana-pensadora.tumblr.com
https://lvxuxv.tumblr.com
https://thenineteenseventyfuck.tumblr.com
https://beleitous.tumblr.com
https://neura-kai-gkriniaa.tumblr.com
https://mamalyl.tumblr.com
https://viel-liebe.tumblr.com
Цитировать
0 #12 Gusos52 01.02.2019 06:28
https://loucolobolupin.tumblr.com https://xaxxaia.tumblr.com https://thiscouldgetawkward.tumblr.com https://lxnglivezay.tumblr.com https://mamalyl.tumblr.com https://n0wthatyouregone.tumblr.com https://yuki-w-chan.tumblr.com https://ultimate-dr-puns.tumblr.com https://unhl.tumblr.com https://sentimentos-toscos.tumblr.com https://thekadupulflower.tumblr.com https://foreshu.tumblr.com
Цитировать

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить