Американский регулятор — Управление по наздору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, FDA, одобрило новое революционное лекарство от рака, иммунотерапевтическую схему CAR-T, в которой собственные белые клетки пациента крови перепрограммируются, чтобы атаковать опухоль. Один курс лечения, разработанный компанией Novartis, будет стоить 475 тысяч долларов — и это почти в два раза дешевле, чем ожидали аналитики.
Собственно, новость в этом и заключается: в том, что регулятор одобрит терапию, никто не сомневался, все гадали, сколько она будет стоить, и назывались гораздо большие суммы: семьсот или семьсот пятьдесят тысяч долларов за курс. Но Novartis попытались найти баланс между относительной доступностью для пациента (то есть для страховых компаний, благотворительных фондов и в некоторых случаях — для государства) и необходимостью вернуть инвестиции, вложенные в разработку терапии.
Терапия, которая будет называться Kymriah, применяется против острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых людей после того, как другое лечение не помогло. Работает это так: у пациента берут кровь, выделяют лейкоциты, «обучают» их бороться с опухолевыми клетками и вводят их обратно в организм пациента. При клинических испытаниях результаты оказались вполне утешительными: 83% пациентов избавляются от рака после первого курса.
Клеточная терапия CAR-T — это метод иммунотерапии рака, основанный на введении пациенту собственных Т-лимфоцитов после их генетической модификации ex vivo, в результате которой на их поверхности экспрессируются химерные рецепторы с заданной антигенной специфичностью.
«Кажется, это самая восхитительная штука, которую я видел в жизни», — сказал Тим Крайп, онколог из Nationwide Children’s Hospital на обсуждении терапии в FDA.
Это очень сложный процесс и довольно проблемная история. Это же не просто таблетка, которую можно изготовть и дать в любой больнице. Белые кровяные тельца нужно забрать у пациента, довезти их до завода в штате Нью Джерси, потом вернуть в госпиталь, где лежит пациент, и клетки не должны погибнуть в процессе.
Логистика сложная. Пациента должны доставить в один из 32 госпиталей в стране, а препараты крови должны доставить на завод компании на Восточном побережье, в Нью-Джерси. Процесс будет занимать 22 дня. У лекарства есть серьезные побочные эффекты, включая цитокиновый шторм, иммунную реакцию, для компенсации которой нужна дополнительная терапия.
В цену лечения не входят ни транспортные расходы для пациента, ни нахождение в больнице, ни дополнительная терапия — только забор крови, переобучение лейкоцитов и их введение. Все остальное придется оплачивать отдельно.
При этом окупаемость этого препарата в нынешнем виде тоже вызывает сомнения, несмотря на огромную цену. В США острым лимфобластным лейкозом заболевает 3100 человек. 70% выходит в устойчивую ремиссию при помощи традиционной терапии, которая, разумеется, намного дешевле. Это оставляет компании несколько сот пациентов в год, и далеко не у всех найдутся деньги на лечение.
Впрочем, это только первый шаг. Новартис разрабатывает аналогичный алгоритм лечения для лимфомы и онкологических заболеваний крови. Несколько других фармакологических концернов тоже работает над разными клеточными терапиями разных раков, не только лейкозов.
Будущее уже практически наступило.

Комментарии   

0 #15 Qayip49 15.03.2019 01:53
http://thehiphophub.ning.com/profiles/blogs/ich-kann-generische-meclozin-dringend-kaufen http://fotoathena.ning.com/profiles/blogs/kaufen-sie-imurek-25-mg-dringend http://showmeanswer.com/index.php?qa=52632&qa_1=diltiazem-online-kaufen-rezept-schweiz-diltiazem-apotheke http://europe-ecologie-aube.ning.com/profiles/blogs/tamoxifen-online-bestellen-ohne-rezept-schweiz http://property.ning.com/profiles/blogs/zagam-sparfloxacin-200mg-kann-ich-guten-preis-kaufen http://property.ning.com/profiles/blogs/capecitabin-500-mg-online-bestellen-ohne-rezept-in-der-schweiz http://www.q-voice.tv/old/redirect/test/qa/index.php?qa=82131&qa_1=methotrexat-apotheke-methotrexat-generika-schweiz-kaufen http://neikasworld.ning.com/profiles/blogs/wie-kann-ich-generika-vantin-ohne-rezept-mit-garantie-kaufen http://www.prds66.fr/profiles/blogs/ciprofloxacin-g-nstig-kaufen-online-apotheke-schweiz-cipro-billig http://movsam.ning.com/profiles/blogs/wo-kann-man-floxyfral-ohne-rezept-g-nstig-kaufen
Цитировать
0 #14 Tojug62 02.02.2019 03:51
https://eleanor-128.tumblr.com
https://justafangirlduck.tumblr.com
https://erwtamoyagiatreute.tumblr.com
https://moonligh---t.tumblr.com
https://cursedbuthappy.tumblr.com
https://insensiveis.tumblr.com
https://the-glass-flamenco.tumblr.com
https://hold-on-to-memories.tumblr.com
https://shyrosexo.tumblr.com
https://flurpzz.tumblr.com
https://buy-divalproex-125mg.tumblr.com
https://niflrekkr.tumblr.com
https://prettymuchgayy.tumblr.com
https://lilmintyoongl.tumblr.com
Цитировать
0 #13 Juhur15 01.02.2019 16:50
https://daisydaehwi.tumblr.com
https://nizhoninochez101.tumblr.com
https://possofarceladasola.tumblr.com
https://s-kippp.tumblr.com
https://oqueelaera.tumblr.com
https://rubyzrainbowz.tumblr.com
https://dankdimmadomedougdimmsdimmadome.tumblr.com
https://ajdias.tumblr.com
https://mozk3.tumblr.com
https://banjeeho.tumblr.com
https://ana-pensadora.tumblr.com
https://lvxuxv.tumblr.com
https://thenineteenseventyfuck.tumblr.com
https://beleitous.tumblr.com
https://neura-kai-gkriniaa.tumblr.com
https://mamalyl.tumblr.com
https://viel-liebe.tumblr.com
Цитировать
0 #12 Gusos52 01.02.2019 06:28
https://loucolobolupin.tumblr.com https://xaxxaia.tumblr.com https://thiscouldgetawkward.tumblr.com https://lxnglivezay.tumblr.com https://mamalyl.tumblr.com https://n0wthatyouregone.tumblr.com https://yuki-w-chan.tumblr.com https://ultimate-dr-puns.tumblr.com https://unhl.tumblr.com https://sentimentos-toscos.tumblr.com https://thekadupulflower.tumblr.com https://foreshu.tumblr.com
Цитировать
0 #11 Zuguh63 28.12.2018 07:42
https://hissabintrashid.tumblr.com https://lavignez-flexing.tumblr.com https://s-kippp.tumblr.com https://honeyhoneyxo.tumblr.com https://kaio0907.tumblr.com https://fallen-lord-cypher.tumblr.com https://missemmalights.tumblr.com https://jay-nicay8d.tumblr.com https://lux-curlzz.tumblr.com https://loucolobolupin.tumblr.com https://lydiafama.tumblr.com https://hayaabunofalme.tumblr.com https://ajkadon-a-nevetesem.tumblr.com https://derhan35.tumblr.com https://oqueelaera.tumblr.com
Цитировать
0 #10 Yuduk32 27.12.2018 19:31
https://falling-wings.tumblr.com https://mccnblccd.tumblr.com https://sentimentos-toscos.tumblr.com https://jay-nicay8d.tumblr.com https://fallen-lord-cypher.tumblr.com https://bi-ravenclxw.tumblr.com https://mar-27.tumblr.com https://thiscouldgetawkward.tumblr.com https://carmelcoffeecats.tumblr.com https://johnlili.tumblr.com https://hissabintrashid.tumblr.com https://ezquadros.tumblr.com https://fuckthemajortomyeah.tumblr.com https://loucolobolupin.tumblr.com
Цитировать
0 #9 Jedey30 27.12.2018 06:36
https://yuki-w-chan.tumblr.com
https://feebz01.tumblr.com
https://kmep1990.tumblr.com
https://carmelcoffeecats.tumblr.com
https://strangekoi.tumblr.com
https://s-kippp.tumblr.com
https://fallen-lord-cypher.tumblr.com
https://justafangirlduck.tumblr.com
https://ssh-88.tumblr.com
https://chii36kitsune.tumblr.com
https://marina-diamandis-moved.tumblr.com
https://howsdoesitwork.tumblr.com
https://nao-acorde.tumblr.com
https://banjeeho.tumblr.com
https://horngryinberlin.tumblr.com
https://l7300.tumblr.com
Цитировать
0 #8 Upiro37 26.12.2018 22:13
https://lil-zone.tumblr.com https://dulcevirtual.tumblr.com https://mar-lua.tumblr.com https://zrezygnowani-e.tumblr.com https://sleepyforeva.tumblr.com https://lordeismydxp.tumblr.com https://tiodollynh0.tumblr.com https://menamorasereia.tumblr.com https://jousestroked.tumblr.com https://yuki-w-chan.tumblr.com https://klance1plance2.tumblr.com https://themaynards624.tumblr.com https://dylenalover.tumblr.com https://loucolobolupin.tumblr.com https://erwtamoyagiatreute.tumblr.com https://catchmehazza.tumblr.com
Цитировать
0 #7 Doxen79 26.12.2018 07:42
https://freedom-of-lo-ve.tumblr.com
https://ninaskrilova.tumblr.com
https://lostemple.tumblr.com
https://mysafeport.tumblr.com
https://thicc-gemini.tumblr.com
https://letters-and-fire.tumblr.com
https://thewindsingstome.tumblr.com
https://catchmehazza.tumblr.com
https://punishedstrider.tumblr.com
https://sentimentos-toscos.tumblr.com
https://lux-curlzz.tumblr.com
Цитировать
0 #6 Ekace55 26.12.2018 00:15
https://kmep1990.tumblr.com https://bashayer711.tumblr.com https://spookoplazm.tumblr.com https://westwood-96.tumblr.com https://buy-divalproex-125mg.tumblr.com https://moonligh---t.tumblr.com https://wicked-n-wiley.tumblr.com https://thenineteenseventyfuck.tumblr.com https://013927.tumblr.com https://micshop.tumblr.com https://siga-osol-contemple-alua.tumblr.com https://silverslip.tumblr.com https://buy-nimodipine-safely.tumblr.com https://hayaabunofalme.tumblr.com https://flavoxate-buy-no-prescription.tumblr.com https://justlife03.tumblr.com
Цитировать

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить